Новые показания для тромболизиса при инсульте ‘Wake-up’

Доказательства, подтверждающие использование тромболизиса для пациентов с инсультом неизвестной давностью, были подкреплены данными нового метаанализа.

Новые данные были представлены Гетцем Томаллой, доктором медицины, Университетский медицинский центр Гамбурга, Германия, на конференции Европейской организации по инсульту — Всемирной организации по инсульту (ESO-WSO) 8 ноября. Они также были одновременно опубликованы в Интернете в The Lancet.

Для метаанализа исследователи объединили данные отдельных пациентов из четырех рандомизированных испытаний (WAKE-UP, EXTEND, THAWS и ECASS-4) внутривенного введения альтеплазы по сравнению со стандартным лечением или плацебо для взрослых с инсультом с неизвестным временем начала, у которых было были выбраны на основе расширенных изображений мозга.

Результаты показали, что использование внутривенной альтеплазы привело к лучшему функциональному результату, измеренному по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), через 90 дней. Несмотря на повышение риска симптоматического внутричерепного кровоизлияния и большее количество смертей среди пациентов, получавших альтеплазу, чем плацебо, было меньше случаев тяжелой инвалидности или смерти.

«Метаанализ, основанный на четырех испытаниях, предоставляет доказательства уровня 1а для использования МРТ или КТ-визуализации перфузии для руководства лечением внутривенной альтеплазой при инсульте с неизвестным началом, что является четкой основой для рекомендаций», — заключил Томалла.

Четыре испытания предоставили индивидуальные данные для 843 пациентов, из которых 429 (51{1c2b5f932f9abcc5fd3175f14e2e8fb17eb2939442ed38dee1712649be904d3d}) были назначены на получение альтеплазы, а 414 (49{1c2b5f932f9abcc5fd3175f14e2e8fb17eb2939442ed38dee1712649be904d3d}) были назначены на получение плацебо или стандартную помощь.

Первичным результатом был благоприятный функциональный результат (оценка по шкале mRS 0–1, указывающая на отсутствие инвалидности) через 90 дней. Этого достигли 47{1c2b5f932f9abcc5fd3175f14e2e8fb17eb2939442ed38dee1712649be904d3d} пациентов, получавших альтеплазу, по сравнению с 39{1c2b5f932f9abcc5fd3175f14e2e8fb17eb2939442ed38dee1712649be904d3d} пациентов в контрольных группах, что дает скорректированное отношение шансов 1,49 (P = 0,011).

Алтеплаза также была связана с положительными результатами по двум вторичным исходам: сдвиг mRS в сторону лучшего функционального результата и независимый результат (оценка mRS 0–2) через 90 дней.

Алтеплаза была связана со значительным сдвигом в сторону лучшего функционального результата, со скорректированным общим отношением шансов 1,38 (P = 0,019). Среди пациентов, которым проводился тромболизис, была большая вероятность независимого исхода со скорректированным отношением шансов 1,50 (P = 0,022).

В группе альтеплазы 21{1c2b5f932f9abcc5fd3175f14e2e8fb17eb2939442ed38dee1712649be904d3d} пациентов испытали тяжелую инвалидность или умерли (оценка mRS, 4-6), по сравнению с 25{1c2b5f932f9abcc5fd3175f14e2e8fb17eb2939442ed38dee1712649be904d3d} пациентов в контрольной группе (скорректированное отношение шансов 0,76; P = 0,15).

Смерть наступила у 6{1c2b5f932f9abcc5fd3175f14e2e8fb17eb2939442ed38dee1712649be904d3d} пациентов с альтеплазой по сравнению с 3{1c2b5f932f9abcc5fd3175f14e2e8fb17eb2939442ed38dee1712649be904d3d} в группе контроля (скорректированное отношение шансов 2,06; P = 0,040). Распространенность симптоматического внутричерепного кровоизлияния была также выше в группе альтеплазы, чем в контрольной группе (11 пациентов против двух пациентов), что дает скорректированное отношение шансов 5,58 (P = 0,024).

«Наблюдаемое небольшое увеличение смертности согласуется с результатами предыдущих исследований и, вероятно, связано, с повышенным риском симптоматического внутричерепного кровоизлияния, которое известно по всем исследованиям тромболизиса», — сказал Томалла об этих результатах.

«Внутривенное введение альтеплазы также было эффективным у пациентов с окклюзией крупных сосудов при исходной визуализации в исследованиях, проводимых в основном до того, как тромбэктомия стала стандартом лечения. Таким образом, я могу сделать вывод, что при неизвестном начале инсульта с окклюзией крупных сосудов внутривенное введение tPA должно быть начато немедленно, После этого пациенты должны быть переведены на тромбэктомию », — добавил он.

https://www.medscape.com/viewarticle/940587#vp_2